1. Definición:

La Norma ISO 9001:2015 es una norma internacional que establece los requisitos para implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad en una organización. Esta norma es aplicable a cualquier tipo de organización, ya sea grande o pequeña, pública o privada, y en cualquier sector de la industria.

Esta norma promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente, mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.

Fue publicada en septiembre de 2015. Esta versión reemplaza a la ISO 9001:2008, incluyendo cambios en su estructura y requisitos, con el fin de hacer más fácil su implementación y adaptarse a las necesidades de las organizaciones.

 

2. Objetivo de la Norma ISO 9001:2015

La implementación de esta norma en una organización tiene por objeto que la organización:

• Demuestre su capacidad para promocionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente, así como los reglamentarios aplicables.
• Aspire aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente, así como los reglamentarios aplicables.

3. Principios de la Gestión de Calidad:

• Entre los principios de la gestión de Calidad, tenemos:

• Enfoque en la calidad
• Liderazgo
• Compromiso de las personas
• Enfoque a procesos
• Mejora
• Toma de decisiones basada en la evidencia
• Gestión de las relaciones

 

4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

• La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:

• Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos
• Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
• Determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos.
• Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad
• Asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos
• Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos
• Mejorar los procesos y el sistema de la gestión de la calidad.
• Mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos
• Conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado

5. Requisitos para obtener la Norma ISO 9001:2015

Dentro de los requisitos más importantes se tienen:

• Establecer una política de calidad documentada y comunicada.
• Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y determinar su secuencia e interacción.
• Implementar medidas para garantizar que los productos y servicios cumplan con los requisitos especificados por el cliente y los reglamentarios aplicables.
• Monitorear y medir el desempeño del sistema de gestión de calidad mediante indicadores clave de rendimiento.
• Realizar auditorías internas periódicas para evaluar la conformidad del sistema de gestión de calidad e identificar oportunidades de mejora.
• Tomar acciones correctivas y preventivas para abordar cualquier desviación o no conformidad identificada.

6. Pasos para obtener la certificación ISO 9001:2015

Para que una organización puede obtener la certificación ISO 9001:2015 deberá seguir los siguientes pasos:

• Comprender los requisitos de la Norma ISO 9001:2015, la aplicación de sus procesos, productos o servicios.
• Establecer un sistema de gestión de calidad que cumpla con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015
• Implementar el sistema de gestión de calidad en todos los procesos y actividades relevantes y asegurarse de que se siga de manera consistente.
• Realizar una auditoria interna para asegurarse de que el sistema de gestión de calidad se está implementando correctamente y cumpliendo con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015
• Debe contratar a un organismo de certificación externo para realizar una auditoria externa y evaluar si el sistema de gestión de calidad cumple con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015
• Si la organización cumple con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015, el organismo de certificación externo le otorgara la certificación ISO 9001:2015.

 

REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA:

Online Browsig Plataform (OBP). ISO 9001:2015. Obtenido de https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9001:ed-5:v1:es